面ファスナー付き PP クリーンルームウェア

面ファスナー付き PP クリーンルームウェア

2 ピースの帯電防止クリーンルーム スーツです。ジッパー開閉のジャケット、面ファスナー付きスタンドカラー、伸縮性のあるサイドパネル、それに合わせたパンツで構成されており、ISO クラス 7~8 および GMP C/D- グレードの環境全体で静電気制御を維持できるように設計されています。
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説明

なぜこの衣服なのか

標準的なクリーンルームスーツは、快適さと汚染制御の間で妥協することがよくあります。この衣服はそのトレードオフを解消します。-襟の面ファスナーは金属金具を使わずにしっかりと閉まり、サイドの伸縮性のあるパネルにより長時間のシフト中でも自由な動きを可能にし、生地に織り込まれた導電性繊維が静電気を継続的に放散します-。接地時だけでなく。

Cleanroom garments specific parts

 

施設がこのウェアを指定する5つの理由

表面コーティングではなく、統合された ESD 保護

1% の導電性繊維が 100D リップストップ基布に編み込まれています。時間の経過とともに洗い流される局所的な静電気防止処理とは異なり、この保護機能は洗濯サイクルによって劣化しません。

01

金属汚染リスクゼロの面ファスナー首輪

金属製のスナップやボタンは、製薬ラインや太陽光発電ラインでは汚染の危険性があります。面ファスナーは、硬い粒子や腐食の危険を引き起こすことなく、カラーの隙間をシールします。

02

実用的なガウン用の 2 ピース分割デザイン

ジャケットとパンツは別の衣装です。これは運用上重要です。部分的なクリーン ゾーンに入る技術者はジャケットを単独で着用できます。洗濯バッチは着用頻度によって分けることができます。着古したジャケットを交換しても、機能的なズボンが引退するわけではありません。

03

実際に可動性が必要なサイドの伸縮性パネル

ジャケットの両側にある伸縮性インサートにより、腕を完全に伸ばしたり、胴体を回転したりできます。層流ベンチや頭上装置で作業するオペレーターは、代替の剛性シームと比較して疲労が少ないと報告しています。-

04

GB 12014-2019 - に準拠、テスト可能、監査可能

この衣服は、現在の中国の静電気防護服の国家基準に従って製造されています。これにより、ベンダー認定、監査文書、受入検査プロトコルが簡素化されます。

05

 

 
製品仕様

パラメータ

詳細

スタイル

2 つに分割-: ジャケット + パンツ

面ファスナー付きスタンドカラー

ジャケットの開閉

フロントジッパー

ジャケットのフィット感

伸縮性のあるサイドパネル(両側)

生地の構造

100Dリップストップ

繊維組成

99% ポリエステル + 1% 導電性繊維

利用可能な色

ホワイト、ブルー、ピンク、イエロー、グリーン、グレー、シアン

クリーン対応グレード

GMPグレードC/D; ISOクラス7(1万クラス)/ISOクラス8(10万クラス)

該当する業種

バイオ医薬品、医療機器、太陽光発電

適合基準

GB 12014-2019

 

 
テストレポートデータ

テストパラメータ

結果

電荷密度

1.2 μC/m²

摩擦電圧

< 500 V

表面抵抗

10⁶ – 10¹⁰ Ω

試験規格

GB 12014-2019

 

表面抵抗範囲に関する注意:10⁶ Ωは、制御された静電気散逸の下限です。 10¹⁰ Ωは帯電防止等級の上限です。この範囲であれば、混合電圧環境でも接地の危険を引き起こすことなく、衣類が確実に電荷を放散できます。-

 

アプリケーションシナリオ

1. バイオ医薬品クリーンルーム (GMP グレード C/D)

GMP C および D 環境では、ガウンのプロトコルが監査され、衣服の完全性は好みではなく規制要件です。面ファスナーの襟の開閉により、ガウンチェック中に完全なシールが視覚的に確認できます-。これは、ライン監督者がバッチリリース前にフロアを歩いているときに重要な詳細です。

実際の例:グレード D の廊下で射出充填仕上げを行っている委託製造組織は、グレード B コア以外のすべての生産スタッフにこの衣類を使用しています。{0} 2 ピース形式により、ゾーンごとに洗濯物を分類できます。- グレード C の前室に入る職員のジャケットは、グレード D の廊下でのみ着用されるジャケットとは別に洗濯されるため、耐用年数が延び、ゾーン間の相互汚染のリスクが軽減されます。-

2. 医療機器の組み立て (ISO クラス 7 / クラス 8)

整形外科用インプラントおよび外科用器具のメーカーは、微粒子と ESD の両方が制御対象となる ISO クラス 7 の空間で頻繁に業務を行っています。-接地されていない作業者が PCBA 内蔵デバイスに触れると、滅菌後にのみ現れる潜在的な障害が発生する可能性があります。-
実践例: 電気外科用発電機を組み立てている Tier 1 医療機器サプライヤーは、接地されたリスト ストラップおよび ESD 床材と組み合わせてこの衣類を使用しています。スーツ内の導電性繊維は、リスト ストラップを介して人体から接地までの経路を完成させ、人体の電圧を IEC 61340-5-1 で要求される 100V のしきい値未満に低減します。{{4}

3. 太陽電池の製造

太陽電池の製造は、粒子汚染と静電気放電の両方に敏感です。ウェーハの取り扱い中に 1 回の ESD イベントが発生すると、標準的な検査では見えないものの、ラミネート後の出力損失として測定できる微小な亀裂が発生する可能性があります。-

実際の例:単結晶シリコンセルラインを運用している太陽光発電モジュールのメーカーは、拡散ゾーンやスクリーン印刷ゾーンに入るすべての作業員にこの衣服を指定しています。-摩擦電気電圧定格が 500V 未満であるため、オペレーターがプロセス ステーション間を移動するときに衣服自体が電荷発生器になることはありません。

 

よくある質問

 

Q: 面ファスナーはクリーン環境を汚染する可能性のある粒子を生成しますか?

A: クリーンルーム グレードの衣類の面ファスナーには、面ファスナーとループの両面に毛羽立ちの少ないしっかりと織られたナイロン テープが使用されています。{0}{1}ファスナーは襟に面して縫い付けられているため、フック要素が衣服のきれいな面に露出しません。カラーを閉じると、両面が互いに密閉されます。これが、医薬品環境においてスナップ ボタンよりも面ファスナーが好まれる理由です。-腐食や金属粒子の放出を引き起こす金属コンポーネントがありません。

Q: この衣類は滅菌ガウン用途としてオートクレーブ滅菌やガンマ線照射が可能ですか?{0}

A: この衣類はオートクレーブ滅菌用に設計されていません。ポリエステルベースの生地は、繰り返しの工業用洗濯や低温滅菌プロセスに耐えることができます。-事前滅菌ガウンを必要とするグレード A/B の無菌用途では、専用の滅菌パッケージスーツが正しい仕様です。{3}この衣類はグレード C/D および ISO クラス 7 – 8 - で管理されているが非無菌環境向けに評価されています。-

Q: 予想される耐用年数はどのくらいですか?また、衣類はいつ廃止されるべきですか?

A: 耐用年数は洗濯の頻度と取り扱いによって異なります。導電性繊維が構造的に一体化されているため、洗濯だけでは制電性能が低下しません。推奨される廃棄のトリガーは表面抵抗のドリフトです。-洗濯後の抵抗チェックで 10¹⁰ Ω を超える値が返された場合、衣類は使用を中止する必要があります。週に 2 回の洗濯サイクルを採用しているほとんどの施設では、衣類は 50 ~ 80 回の洗濯サイクルでも仕様の範囲内に収まります。-

Q: 同じ衣服は ISO クラス 7 と ISO クラス 8 の両方の環境に対応しますか?

A: はい。 ISO クラス 7 (10,000 クラス) と ISO クラス 8 (100,000 クラス) は両方とも、衣類の検証済み性能範囲内にあります。この区別は、衣服の仕様そのものではなく、ガウンの手順に関する文書にとって重要です。 1 つの SKU で両方のグレードをカバーできるため、両方のクラスを 1 つ屋根の下で運用する施設の在庫管理が簡素化されます。

Q: この衣類は ESD に安全な色のみで提供されていますか?{0}それともゾーンを識別するために色を指定できますか?

A: 標準色は、ホワイト、ブルー、ピンク、イエロー、グリーン、グレー、シアンの 7 色です。多くの施設では、クリーンルームのゾーンや部門を区別するために色分けを使用しています-。たとえば、ISO クラス 7 のスペースは白、ISO クラス 8 の廊下は青です。色の選択は、導電性繊維ネットワークの帯電防止性能には影響しません。最小注文数量に応じてカスタム カラーをご希望の場合は、Weston までお問い合わせください。
このページで参照されているすべてのテストデータは、GB 12014-2019 の標準テストに基づいています。施設固有の認定テストやサードパーティのラボレポートについては、Weston 技術チームにお問い合わせください。{3}

 

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