ISO クラス 5 とは何を意味しますか?

ISO クラス 5 は、管理されたクリーンルーム内の空気には、特定のサイズの浮遊粒子が規定数以下しか含まれていないことを意味します。これは、部屋に粒子がゼロであること、すべての表面がきれいであること、または内部のすべての製品が自動的に汚染から保護されていることを意味するものではありません。

ISO 14644-1 では、ISO クラス 5 では、空気 1 立方メートルあたり、0.5 マイクロメートル以上の粒子を最大 3,520 個まで許容します。

ISO クラス 5 の基本的な意味

ISO クラス 5 は空気清浄度の分類です。-これは粒子濃度に基づいたものであり、部屋が「非常にきれい」であるという一般的な主張に基づいたものではありません。分類は、選択された場所で浮遊粒子を測定し、その結果を ISO 14644-1 の制限値と比較することによって決定されます。

許容濃度は累積されます。これは、0.5 マイクロメートルの粒子の制限には、0.5 マイクロメートル以上の粒子が含まれることを意味します。 ISO クラス 5 の主な制限は次のとおりです。

これらの数値は最大許容値であり、製造のあらゆる瞬間に通常存在する粒子の数ではありません。結果は、部屋の活動、機器、人の動き、空気の流れ、サンプリング条件によって変化する可能性があります。

ISO 数値が小さいほど、空気環境がきれいであることを意味します。 ISO クラス 4 は ISO クラス 5 よりもクリーンですが、ISO クラス 6 はそれほどクリーンではありません。 ISO クラス 5 は、0.5 マイクロメートル レベルの古い「クラス 100」用語とも一般に関連付けられています。

ISO クラス 5 が意味しないもの

多くのユーザーは、ISO クラス 5 を完全な清浄度の保証として扱うため、ISO クラス 5 を誤解しています。そうではない。

ISO クラス 5 は以下を直接確認していません。

• 表面の清潔さ。
• 製品の清潔さ。
• 微生物の制御。
• 化学残留物管理。
• 分子汚染。
• ワイプや衣類からの繊維の放出が少ない。
• オペレーターの正しい動作。
• 効果的な掃除テクニック。

パーティクルカウンターを使用すると、空気中に存在する粒子の数とそのおおよそのサイズがわかります。通常、粒子が皮膚の薄片、繊維、金属片、プラスチック粒子、塩の結晶、または生物学的担体であるかどうかを判断することはできません。

汚染は直接接触によって製品に到達する可能性があるため、この区別は重要です。作業台は、表面に粒子、油、または残留物がまだ残っているにもかかわらず、浮遊粒子テストに合格する場合があります。

分類状態が重要

ISO クラス 5 の結果は、部屋がテストされた条件とともに理解する必要があります。

-構築されたまま

部屋は完成していますが、生産設備、材料、人員が存在していない可能性があります。このテストは施設の基本的な能力を示しますが、実際の生産を表すものではない可能性があります。

-休憩中

機器は設置され、稼働していますが、担当者は通常の作業を行っていません。この状態は建設された状態よりも現実的ですが、それでも人間によって引き起こされる汚染の大部分は除外されています。-

稼働中

部屋は人員、資材、ツール、プロセスが存在する状態で稼働しています。多くの場合、これは実際の製品の清浄度を理解するのに最も役立つ条件です。

部屋は空または静かな状態で通過し、通常の作業中に失敗する可能性があります。オペレーター、梱包、機器、ワイプ、手袋、不必要な動きはすべて、汚染を増加させる可能性があります。

したがって、重要な質問は単に「この部屋は ISO クラス 5 ですか?」ということではありません。それは「どのような条件で分類されたのか？」です。

部屋がきれいな空気を保つ仕組み

ISO クラス 5 の性能は、完全な汚染制御システムに依存します。-

高効率フィルターが供給空気から粒子を除去します。-次に、空気の流れが重要な領域から汚染物を運び出すか、制御された空気の交換によって汚染物を薄めます。陽圧は、近くの領域からの汚染空気の侵入を減らすこともできます。

しかし、濾過だけでは室内に発生する汚染を防ぐことはできません。多くの場合、人が粒子の主な発生源となります。ガウンの着方や行動が悪いと、皮膚の剥がれ、髪の毛、衣服の繊維、呼吸器の飛沫、運動による粒子が環境に侵入する可能性があります。

材料も管理する必要があります。段ボール、梱包材、ラベル、工具、プラスチック部品、手袋、潤滑剤、および洗浄剤は汚染を引き起こす可能性があります。適切な移送手順とクリーンルーム対応の梱包が不可欠です。-

クリーンルーム用ワイプが重要な理由

ラベルに「クリーンルーム」または「低糸くず」という言葉が含まれているからといって、クリーンルーム用ワイプが自動的に適しているわけではありません。ワイプは使用中に粒子、繊維、化学残留物、イオン、または抽出物を放出する可能性があります。また、摩擦によりデリケートな表面を損傷する可能性があります。

ISO クラス 5 のクリーニングについては、ユーザーは以下を確認する必要があります。

• 粒子と繊維を放出します。
• 不揮発性残留物。
• イオン汚染。
• 化学的適合性。
• 吸収性。
• エッジ構造。
• 包装とトレーサビリティ。
• 必要に応じて無菌化。

ニット ポリエステル ワイプは、糸くずの発生が少ないため、重要な清掃によく使用されます。{0}}ただし、マテリアル名だけでは十分ではありません。ワイプの構造、シールされたエッジ、テスト方法、溶剤、実際の用途はすべて性能に影響します。

例えば、ウェストンワイパーナノスケール極細クリーンルームワイププロセスで細かく制御されたワイピング性能が必要な場合に検討されることがあります。購入者は技術データを確認し、実際の表面と洗浄剤を使用して拭き取りを検証する必要があります。

サプライヤーとして顧客にサービスを提供するOEM クリーンルーム ワイプ メーカー明確な製品仕様とロット情報を提供できる必要があります。

ISO クラス 5 での洗浄方法

掃除は、最もきれいな領域から最も汚れた領域に向かって行う必要があります。オペレーターは通常、上から下、後ろから前に向かって作業します。重なった平行なストロークは、見逃した領域を減らすのに役立ちます。

各パスできれいな表面が使用されるように、ワイプは折りたたむ必要があります。使用済みのワイプは、すでに清掃されたエリアに戻さないでください。過度の圧力は摩耗を引き起こす可能性があり、過度の速度は乱流を引き起こし、粒子が広がる可能性があります。

湿式拭き取りは粒子の捕捉を改善できますが、溶媒は表面およびプロセスと適合する必要があります。ワイプは粒子が飛び散るほど乾燥してはいけません。また、許容できない残留物が残らないようにしてください。

この手順は、実際の表面、溶剤、ワイプ、機器、およびオペレーターの技術を使用して検証する必要があります。実験室テストでは良好なパフォーマンスを示したワイプが、実稼働環境では異なる動作をする可能性があります。

ISO クラス 5 を判断するための実践的な方法

設備や消耗品を評価するときは、具体的な証拠を求めてください。

1. 該当する ISO 規格とリビジョン。
2. 分類条件。
3. 粒子サイズを測定した。
4. サンプリング場所。
5. テスト日と校正情報。
6. 粒子と繊維のデータをワイプします。
7. 残留物と抽出物のデータ。
8. 化学的適合性情報。
9. ロットのトレーサビリティ。

中心となる考え方はシンプルです。ISO クラス 5 は浮遊粒子濃度を制御します。信頼性の高い汚染管理にはさらに多くのことが必要です。エアフロー、ろ過、ガウン、材料の移送、洗浄方法、ワイプ、溶剤、モニタリング、およびオペレーターの規律が連携して機能する必要があります。